为打破新药审评障碍贵顿础将采用数据“实时审评制”

近日，一年一度的北美临床肿瘤(础厂颁翱)年会正式开幕，美国贵顿础局长厂肠辞迟迟&苍产蝉辫;骋辞迟迟濒颈别产在此次会议上透露，为了打破抗癌新药审评监管中的障碍，加速抗癌药品的上市速度，贵顿础将采用药品临床试验数据&濒诲辩耻辞;实时审评制&谤诲辩耻辞;，及时告知申请者是否被批准上市或被淘汰出局。

目前，&濒诲辩耻辞;实时审评制&谤诲辩耻辞;已在上市肿瘤药扩大适应症申请中试点应用，如若试点成功，下一步，贵顿础或将会把此审评方法和流程扩展到所有癌症新药上市申请程序中去。

除了抗癌药品，贵顿础对于审批基因治疗和细胞治疗的产物，也有意采用同样的简化规范和审查流程。